引言:臨床試驗篩選期在臨床試驗進程中是一個特別重要的階段,一起來了解一下臨床試驗篩選期。
一、什么是臨床試驗篩查期:
篩查期,顧名思義,是醫(yī)生通過一系列問診、檢查、化驗篩選合適受試者的過程。既然是篩選,當然就會有“入選”和“排除”兩個結(jié)果。也許大家對“篩查期”比較陌生,但是“試用期”三個字,大家一定再熟悉不過了。如果把參加一項臨床試驗比喻成一個求職過程,那么“篩查期”就可以等同于“試用期”。
篩查期為何非常重要
了解什么是篩查期后,對于開篇對話中患者提到的簽字就不難理解了。正如求職過程中,接受試用期的考核前需要簽署“試用期合同”一樣,相對于臨床試驗,在開始篩查期之前則需要簽署“知情同意書”。通過知情同意書,您會對這項試驗有一個整體的了解,明確試驗過程中您需要做的所有事情,所以知情同意書非常重要,需要認真閱讀后簽署。
對于“為什么做了檢查還不給藥”“為什么還有不符合要求的存在”這兩個問題,就更加好理解了。試用期因公司和崗位不同而長短各異,篩查期同樣因試驗藥物的不同而異。一般來說,抗腫瘤藥物臨床試驗因涉及檢查較多,且大多需要進行腫瘤組織/血液的基因檢測,有的還需要等待近期服用的其它藥物在體內(nèi)完全消除代謝掉,故篩查期較長。
試用期確實存在無法“轉(zhuǎn)正”的可能,在臨床試驗中當然也會有篩查失敗的情況出現(xiàn),也就是說您沒有通過篩選這一關(guān),不能進入臨床試驗。
二、臨床試驗篩選期為什么非常重要呢?
第一:每個藥物都有它的療效特點。有的藥物是靶向藥,藥物一定要作用到某個靶點才能有效,但是這些靶子并不是每個人都有,所以一定要在用藥前篩選一下看是否存在這個靶點。
如果您的檢查結(jié)果證明您沒有這個藥物的靶點,就不能用這個藥,用了之后不僅無效還要忍受不少不良反應(yīng)。第二:每個藥都有它的毒性特點。有的藥對心臟不好,有的對肝臟或腎臟不好,那么對有這些器官疾病的人用藥就要特別小心,以免用藥之后出現(xiàn)嚴重的不良反應(yīng),對患者的身體造成損傷。
所以篩選期的重要作用是保證療效和患者的安全性,這兩點比早點吃藥更重要。您一定要理解喲。