盡管我國(guó)醫(yī)院取得合法醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的比例仍然很低，但是，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制度正式實(shí)施1周年以來(lái)，新增164家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。期待越來(lái)越多的醫(yī)院、血液中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)療器械臨床研究中心，承擔(dān)更多社會(huì)使命。
引言：盡管我國(guó)醫(yī)院取得合法醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資質(zhì)的比例仍然很低，但是，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制度正式實(shí)施1周年以來(lái)，新增164家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。期待越來(lái)越多的醫(yī)院、血液中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)療器械臨床研究中心，承擔(dān)更多社會(huì)使命。
據(jù)了解，830家機(jī)構(gòu)完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作，從地域分布，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)主要集中在廣東、江蘇、北京、上海、浙江，這也是醫(yī)療器械發(fā)展較為快速、市場(chǎng)較大的地區(qū)，同時(shí)也是人口密度高和醫(yī)療資源相對(duì)較多地區(qū)。以下是醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案機(jī)構(gòu)數(shù)量地區(qū)前十情況，如圖所示：
截止2019年12月31日，2019年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案新增164家。截止2019年12月31日，其中藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定/備案916家，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案830家（數(shù)據(jù)不斷更新中）。從新增164家臨床機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)按臨床專(zhuān)業(yè)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，在新增備案339個(gè)臨床專(zhuān)業(yè)中，備案前十名的專(zhuān)業(yè)分別是：
內(nèi)科-心血管內(nèi)科專(zhuān)業(yè)（89家）
外科-骨科專(zhuān)業(yè)（78家）
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床免疫、血清學(xué)專(zhuān)業(yè)（76家）
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床體液、血液專(zhuān)業(yè)（75家）
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床化學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)業(yè)（70家）
內(nèi)科-神經(jīng)內(nèi)科專(zhuān)業(yè)（70家）
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床微生物學(xué)專(zhuān)業(yè)（67家）
內(nèi)科-呼吸內(nèi)科專(zhuān)業(yè)（66家）
內(nèi)科-消化內(nèi)科專(zhuān)業(yè)（64家）
內(nèi)科-內(nèi)分泌專(zhuān)業(yè)（56家）