引言：藥監(jiān)總局發(fā)布了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)常見(jiàn)問(wèn)題，避免大家踩坑。
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)賬戶注冊(cè)及資料提交過(guò)程中遇到問(wèn)題，請(qǐng)先仔細(xì)閱讀注冊(cè)說(shuō)明手冊(cè)，以及以下常見(jiàn)問(wèn)題解答：
1.問(wèn)題：收不到校驗(yàn)碼郵件怎么辦？
回復(fù)：請(qǐng)先檢查垃圾郵件，因部分郵箱安全級(jí)別較高，可能會(huì)將未加好友的郵件置為垃圾郵件，請(qǐng)注意查看；如果個(gè)別郵箱確定收不到系統(tǒng)發(fā)送的驗(yàn)證碼郵件，建議更換郵箱。
2.問(wèn)題：需要郵寄的資料是什么，郵寄地址是哪里？
回復(fù)：需要郵寄“資料符合性聲明”，該聲明在注冊(cè)時(shí)可以進(jìn)行下載，或者見(jiàn)“注冊(cè)說(shuō)明手冊(cè)”的附件2。郵寄需要的相關(guān)信息如下：
收件人：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案工作組?單位名稱：食品藥品審核查驗(yàn)中心?
地址：北京市西城區(qū)文興街1號(hào)院3號(hào)樓北礦金融大廈6層?郵編：100044?電話：010-87559009
3.問(wèn)題：郵件寄出后，多久能收到注冊(cè)核對(duì)的結(jié)果？
回復(fù)：核查中心收到資料符合性聲明，信息無(wú)誤，機(jī)構(gòu)用戶在五個(gè)工作日內(nèi)會(huì)收到注冊(cè)核對(duì)的結(jié)果。
4.問(wèn)題：機(jī)構(gòu)名稱不允許輸入括號(hào)？
回復(fù)：系統(tǒng)支持輸入括號(hào)，請(qǐng)?jiān)谥形妮斎敕顟B(tài)下進(jìn)行輸入，不要輸入半角括號(hào)。
5.問(wèn)題：注冊(cè)的頁(yè)面信息能不能填一半先保存，因?yàn)橛行└郊Y料準(zhǔn)備不充分。
回復(fù)：請(qǐng)按“注冊(cè)說(shuō)明手冊(cè)”中“上傳附件資料”中列出的清單進(jìn)行資料準(zhǔn)備，再進(jìn)行填報(bào)。因注冊(cè)還沒(méi)有賬號(hào)，所以沒(méi)法保存后重新登錄。