近期，有許多客戶問到防護(hù)服的銷售需要辦理什么證？需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎，還是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，在此一并科普一下，防止踩坑。
引言：近期，有許多客戶問到防護(hù)服的銷售需要辦理什么證？需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎，還是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，在此一并科普一下，防止踩坑。
1、銷售防護(hù)服需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎？
需要，醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上銷售口罩等產(chǎn)品，除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后，還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。
2、購買防護(hù)服需要關(guān)注什么事項(xiàng)？
近期，有許多愛心人士電話給我，希望能夠?yàn)榧亦l(xiāng)、為疫區(qū)做點(diǎn)事，提供一些口罩、防護(hù)服等緊缺物資。證標(biāo)客為愛心人士的獻(xiàn)愛心活動(dòng)點(diǎn)贊。同時(shí)，作為業(yè)內(nèi)人士，考慮到目前醫(yī)療器械銷售市場(chǎng)不排除魚龍混雜的情況，證標(biāo)客提醒大家，在購買防護(hù)服、口罩等醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)要求供貨商提供醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，確保向疫區(qū)提供正規(guī)、合格的醫(yī)療物資。