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銷售防護(hù)服需要辦理什么證
發(fā)布日期:2020-02-10 12:49瀏覽次數(shù):5334次
近期,有許多客戶問到防護(hù)服的銷售需要辦理什么證?需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,還是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,在此一并科普一下,防止踩坑。

引言:近期,有許多客戶問到防護(hù)服的銷售需要辦理什么證?需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎,還是辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,在此一并科普一下,防止踩坑。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案.jpg

1、銷售防護(hù)服需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎?

需要,醫(yī)用口罩及手術(shù)衣在國內(nèi)歸類為二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī),二類醫(yī)療器械銷售需要在所在市藥監(jiān)局申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案,取得二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后方可銷售。如果企業(yè)希望在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上銷售口罩等產(chǎn)品,除辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證后,還需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。

2、購買防護(hù)服需要關(guān)注什么事項(xiàng)?

近期,有許多愛心人士電話給我,希望能夠?yàn)榧亦l(xiāng)、為疫區(qū)做點(diǎn)事,提供一些口罩、防護(hù)服等緊缺物資。證標(biāo)客為愛心人士的獻(xiàn)愛心活動(dòng)點(diǎn)贊。同時(shí),作為業(yè)內(nèi)人士,考慮到目前醫(yī)療器械銷售市場(chǎng)不排除魚龍混雜的情況,證標(biāo)客提醒大家,在購買防護(hù)服、口罩等醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)要求供貨商提供醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,確保向疫區(qū)提供正規(guī)、合格的醫(yī)療物資。

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