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江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程
發(fā)布日期:2020-05-11 21:30瀏覽次數(shù):3176次
自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項,今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程。

引言:自由銷售證明是很多客戶咨詢到的事項,今天為您介紹江西省藥品監(jiān)督管理局出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程。

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明.jpg

一、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》辦事流程

(一)網(wǎng)上申報

受理郵箱號:qxjgc@mpa.jiangxi.gov.cn

受理時限:即時受理

受理材料要求:

1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》(格式文本見附件1);

2、 《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》(格式文本見附件2);

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

注意事項:以上材料均需加蓋企業(yè)公章后掃描,另請在郵件中注明企業(yè)聯(lián)絡(luò)人及聯(lián)系方式,申報后請及時與省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處聯(lián)系。

聯(lián)系人:徐嘯宇   聯(lián)系電話:0791-88121128

(二)審查核對

負責處室:醫(yī)療器械監(jiān)督管理處

承諾時限:3個工作日(工作時限:10個工作日)

審核要求:

1、相關(guān)受理材料填寫正確;

2、相關(guān)證照真實性核查;

3、符合要求的,應(yīng)當出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》;不符合要求的,應(yīng)當及時說明理由;

4、需要出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》的企業(yè),其生產(chǎn)不符合相關(guān)法規(guī)要求,企業(yè)信用等級較低,或在生產(chǎn)整改、涉案處理期間的,不予出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

(三)制證領(lǐng)證

負責部門:省局行政受理與投訴舉報中心

制證時限:即時制證

工作要求:制證人員在接到審查核對表后制做《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》,并蓋章(江西省藥品監(jiān)督管理局 醫(yī)療器械出口銷售證明專用章)。

領(lǐng)證要求:現(xiàn)場領(lǐng)取。省局受理中心送達人員在完成制證后通知申請人攜帶企業(yè)授權(quán)委托書、身份證復印件和網(wǎng)上申報時所有材料的紙質(zhì)版,領(lǐng)取《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》,并在《送達回執(zhí)》上簽字,注明日期。

領(lǐng)取地址:江西省南昌市北京東路1566號江西省藥品監(jiān)督管理局一樓受理大廳3、4、5號窗口。

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表.doc

醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明.doc


二、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明樣本:


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