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醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料詳細介紹
發(fā)布日期:2018-10-11 00:00瀏覽次數(shù):2608次
很多朋友咨詢醫(yī)療器械許可證好辦嗎,這個其實很簡單的一個道理,首先說資源,不是說代辦機構(gòu)辦的就好,只是資源廣很多東西都比較有利。而且 畢竟辦理了很多年,基本的政策法規(guī)都一清二楚,制作起相關(guān)資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構(gòu)花的錢就少,再這就不細說了。

很多朋友咨詢醫(yī)療器械許可證好辦嗎,這個其實很簡單的一個道理,首先說資源,不是說代辦機構(gòu)辦的就好,只是資源廣很多東西都比較有利。而且 畢竟辦理了很多年,基本的政策法規(guī)都一清二楚,制作起相關(guān)資料當然得心應手。而且自己辦真不一定就比代辦機構(gòu)花的錢就少,再這就不細說了。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理流程

1、查名

材料:股東身份證復印件

公司名稱

注冊資金金額

2、辦理公司三證

材料:股東、法人身份證復印件

租賃合同、房產(chǎn)證復印件

章程

股東會決議

工商需要的其他材料

3、辦理二類醫(yī)療器械備案憑證

材料:.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;

工商行政管理部門出具的《工商營業(yè)執(zhí)照》復印件。

企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

企業(yè)組織機構(gòu)與部門設置說明;

企業(yè)經(jīng)營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;

企業(yè)經(jīng)營設施和設備目錄;

企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

經(jīng)辦人授權(quán)證明;

其他證明材料。

4、變更公司營業(yè)執(zhí)照

材料:公司三證

章程修正案

變更申請表

工商需要的其他材料

特別注明:這是我們最近辦的一家流程,但是政府文件上的流程,我們是不應該有第四步的,但是現(xiàn)在剛剛開始實行,一些流程還不是很完善,但后期應該是前三步就可以的!

文章來源:醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理中心,歡迎轉(zhuǎn)載,轉(zhuǎn)載請注明出處!

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