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需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄征求意見中
發(fā)布日期:2020-06-25 15:48瀏覽次數(shù):2697次
近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》,就需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批產品目錄公開征求意見。

引言:近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》,就需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批產品目錄公開征求意見。

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國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》意見

   為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理,維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益,推進監(jiān)管科學研究成果轉化,提高審批效率,加快產品上市,國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂,起草了《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)》(見附件),現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年7月31日前,將意見或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn,郵件主題請注明“需臨床試驗審批醫(yī)療器械目錄反饋意見”。

附件:需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄(2020年修訂版,征求意見稿)

國家藥監(jiān)局綜合司
2020年6月19日

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