需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄征求意見中
發(fā)布日期:2020-06-25 15:48瀏覽次數(shù):2697次
近日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）》，就需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批產品目錄公開征求意見。
引言：近日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）》，就需進行醫(yī)療器械臨床試驗審批產品目錄公開征求意見。
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）》意見
為進一步加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權益，推進監(jiān)管科學研究成果轉化，提高審批效率，加快產品上市，國家藥品監(jiān)督管理局組織對需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄進行了修訂，起草了《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年7月31日前，將意見或建議以電子郵件方式反饋至ylqxzc@sina.cn，郵件主題請注明“需臨床試驗審批醫(yī)療器械目錄反饋意見”。
附件：需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄（2020年修訂版，征求意見稿）
國家藥監(jiān)局綜合司
2020年6月19日
