醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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引言：產(chǎn)品技術(shù)要求對醫(yī)療器械注冊工作有著重大的意義，技術(shù)要求貫穿研發(fā)、注冊檢驗(yàn)、注冊審評直至取證后量產(chǎn)全生命周期。獲得已取得醫(yī)療器械注冊證的同類產(chǎn)品的技術(shù)要求對產(chǎn)品注冊有極大作用。本文談?wù)勔讶〉冕t(yī)療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢方法。
已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品技術(shù)要求查詢方法：
截止目前，北京、廣東、山東三個(gè)省市的藥監(jiān)局網(wǎng)站公開了產(chǎn)品（一類、二類國產(chǎn)）的技術(shù)要求（北京、廣東含完整性能指標(biāo)）。
1、北京藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法：
查詢路徑：北京食藥監(jiān)首頁→信息查詢→醫(yī)療器械相關(guān)查詢→醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息
2、廣東藥品監(jiān)督管理局查詢醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法
查詢網(wǎng)址：http://219.135.157.143:2002/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1查詢路徑：廣東省藥監(jiān)局→政務(wù)服務(wù)→數(shù)據(jù)查詢→省局本級業(yè)務(wù)→醫(yī)療器械→二類醫(yī)療器械注冊3、山東藥品監(jiān)督管理局查詢醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)要求方法：
查詢路徑：山東省藥監(jiān)局→搜索欄輸入注冊證號碼→產(chǎn)品技術(shù)要求文檔，即可查詢
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