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關(guān)于舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班的通知
發(fā)布日期:2020-08-07 00:00瀏覽次數(shù):1869次
2020年8月7日,為進(jìn)一步提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,推動(dòng)企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班的通知》,決定舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班。請(qǐng)大家及時(shí)按照本文內(nèi)容報(bào)名。

引言:2020年8月7日,為進(jìn)一步提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,推動(dòng)企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班的通知》,決定舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班。請(qǐng)大家及時(shí)按照本文內(nèi)容報(bào)名。

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關(guān)于舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班的通知

各相關(guān)單位:

為進(jìn)一步提高應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,推動(dòng)企業(yè)有序合規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全,省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心決定舉辦應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)班?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

一、培訓(xùn)內(nèi)容

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī);

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及質(zhì)量管理體系相關(guān)要求;

3、應(yīng)急注冊產(chǎn)品延續(xù)注冊工作指導(dǎo);應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)療器械(醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服)等產(chǎn)品的有效期驗(yàn)證、包裝完整性評(píng)價(jià)以及實(shí)驗(yàn)室測試要求技術(shù)講解;

4、現(xiàn)場交流答疑等。

二、培訓(xùn)對(duì)象

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理相關(guān)人員等若干名。

三、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)

(一)培訓(xùn)時(shí)間:2020年9月2日至9月4日,2日下午報(bào)到,3日上午開始培訓(xùn),4日下午離場。

(二)培訓(xùn)地點(diǎn):杭州星都賓館(杭州市文暉路448號(hào))。

四、注意事項(xiàng)

(一)本次培訓(xùn)以小班開展,人數(shù)控制在120-150人左右,按報(bào)名先后順序?qū)徍送ㄟ^,若報(bào)名人數(shù)超150人,將順延至第二期培訓(xùn),第二期培訓(xùn)時(shí)間地點(diǎn)另行通知,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注浙江省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)官網(wǎng)。

(二)請(qǐng)各單位于8月28日前登陸省局政務(wù)網(wǎng)站(http://mpa.zj.gov.cn)通知公告欄進(jìn)行報(bào)名,填寫單位名稱、培訓(xùn)人姓名、性別、職務(wù)、手機(jī)號(hào)碼、是否住宿等信息。

(三)培訓(xùn)費(fèi)用每人650元(含培訓(xùn)費(fèi)及餐費(fèi)),住宿、交通費(fèi)用自理。參培人員費(fèi)用請(qǐng)于8月28日前匯入指定賬號(hào),不接受現(xiàn)場報(bào)名、現(xiàn)金繳費(fèi)。

戶名:浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心,

賬號(hào):33001616287056666666,

開戶銀行:建設(shè)銀行吳山支行,

匯款單位或個(gè)人務(wù)必注明培訓(xùn)費(fèi)、培訓(xùn)人姓名。

(四)培訓(xùn)開專用發(fā)票的單位需提供以下信息:1、單位名稱,2、納稅人識(shí)別號(hào),3、地址、電話,4、開戶行及賬號(hào);開普通發(fā)票的單位需提供以下信息:1、單位名稱,2、納稅人識(shí)別號(hào),并在省局網(wǎng)站報(bào)名時(shí)填寫清楚。

(五)參培人員必須身體健康,應(yīng)攜帶適量口罩等防疫物品備用,報(bào)到時(shí)需佩戴口罩,有序排隊(duì)接受檢查,檢查內(nèi)容包括:核對(duì)身份證、出示杭州健康碼、測量體溫,全部完成并檢查正常方可進(jìn)入會(huì)場。

參訓(xùn)人員請(qǐng)?zhí)崆跋螺d打印附件《個(gè)人承諾書》,填寫完畢,在現(xiàn)場報(bào)到時(shí)交給工作人員。

聯(lián)系人:

省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省局服務(wù)中心,

王老師:0571-88903286;

晉老師:0571-88903298。

附件:個(gè)人承諾書.docx

浙江省藥品信息宣傳和發(fā)展服務(wù)中心

2020年8月5日

報(bào)名系統(tǒng)入口:http://mpa.zjfda.gov.cn:8080/zjfdafile/rain!saveTo.do?them.id=119

 


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