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近日，醫(yī)療器械注冊技術審評中心發(fā)布有關體外診斷試劑注冊檢驗相關答疑，詳見正文。
免于進行臨床試驗的體外診斷試劑是否需要完成醫(yī)療器械注冊檢驗才可以開展臨床評價？
答：免于進行臨床試驗的體外診斷試劑無需在完成醫(yī)療器械注冊檢驗之后再開始進行臨床評價，但產(chǎn)品必須完全定型后，方可開展臨床評價。
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