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職業(yè)化兼職醫(yī)療器械注冊體系檢查員來了
發(fā)布日期:2020-12-27 19:28瀏覽次數(shù):2146次
2020年12月24日,廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于遴選第二批省級職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員的通知,標(biāo)志著職業(yè)化、專業(yè)化、兼職醫(yī)療器械注冊體系檢查員來了。

引言:2020年12月24日,廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于遴選第二批省級職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員的通知,標(biāo)志著職業(yè)化、專業(yè)化、兼職醫(yī)療器械注冊體系檢查員來了。

醫(yī)療器械注冊.jpg

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于遴選第二批省級職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員的通知

粵藥監(jiān)辦〔2020〕509號

各有關(guān)單位:

  為加強省級職業(yè)化專業(yè)化藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員隊伍建設(shè),根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發(fā)〔2019〕36號)精神,經(jīng)研究,除前期遴選第一批職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員外,省藥品監(jiān)管局決定公開遴選第二批省級職業(yè)化專業(yè)化兼職藥品檢查員?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

  一、遴選類型

  本次遴選檢查員主要包括7種檢查類別:藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、醫(yī)療器械臨床試驗檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、化妝品生產(chǎn)檢查、藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)流通檢查。

  二、遴選范圍

  省市場監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)(不含藥品、醫(yī)療器械檢驗所)、省內(nèi)相關(guān)的科研機構(gòu)、高等院校、醫(yī)療機構(gòu)中符合遴選條件的人員。

  三、遴選條件

  ?。ㄒ唬┗緱l件

  1.遵紀(jì)守法,具有良好的政治品德、社會公德、職業(yè)道德;

  2.熱愛藥品監(jiān)管事業(yè),熟悉藥品監(jiān)管法律法規(guī),具有廉潔自律意識和良好的團隊協(xié)作精神;

  3.具有藥學(xué)、醫(yī)療器械、化妝品類相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷或者具有相關(guān)專業(yè)副高級以上技術(shù)職稱,且具有5年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷;

  4.具有有較強的文字組織、語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力;

  5.身體健康,能適應(yīng)外出檢查工作,年齡一般不超過60歲;

  6.服從現(xiàn)場檢查任務(wù)的選派,每年參加不少于10天的檢查工作;按照要求參加檢查員培訓(xùn),完成每年不少于60個學(xué)時的培訓(xùn);

  7.承諾本人近三年未在所從事檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)的企業(yè)中任職。 

  (二)專業(yè)條件

  1.藥物臨床試驗檢查、藥物非臨床研究檢查、藥品生產(chǎn)檢查、藥品流通檢查還應(yīng)有以下專業(yè)學(xué)習(xí)背景:醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類、化學(xué)類、化工與制藥類等專業(yè)。

  2.醫(yī)療器械臨床試驗檢查、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查、醫(yī)療器械流通檢查還應(yīng)有以下專業(yè)學(xué)習(xí)背景:醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類、化學(xué)類、化工與制藥類、材料類、計算機類、自動化類、電子信息類、電氣類、儀器類、機械類、物理學(xué)類等專業(yè)。

  3.化妝品生產(chǎn)檢查、化妝品流通檢查還應(yīng)有以下專業(yè)學(xué)習(xí)背景:醫(yī)學(xué)類、藥學(xué)類、生物類、化學(xué)類、化工與制藥類、輕工類、食品科學(xué)與工程類等專業(yè)。

  四、遴選方式

  本人自愿申報,經(jīng)現(xiàn)任單位批準(zhǔn)同意后報名。省藥品監(jiān)管局將對報名人員進行嚴(yán)格審查,經(jīng)培訓(xùn)考核合格后,納入我省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員庫統(tǒng)一管理使用。 

  五、有關(guān)要求

  (一)報名人員應(yīng)嚴(yán)格按照遴選條件要求報名,填寫《廣東省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員報名表》,并加蓋單位印章。 

 ?。ǘ﹫竺藛T如已取得國家級藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)檢查員資格的,可直接填寫報名表。

 ?。ㄈ﹫竺藛T將報名表及個人證明資料(身份證、學(xué)歷證明材料、職稱證明材料及相關(guān)工作經(jīng)歷證明等,如已取得國家級檢查員資格的,還應(yīng)提交國家藥品監(jiān)管局頒發(fā)的檢查員資證明材料的復(fù)印件)于2021年1月30日前郵寄至省局監(jiān)管創(chuàng)新辦,電子版同時發(fā)送至指定郵箱:gdmpacxb@163.com。

 ?。ㄋ模τ谝讶〉檬〖壦幤罚êt(yī)療器械、化妝品)檢查員資格的,待國家藥品監(jiān)管局確定職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員崗位準(zhǔn)入和任職條件后再另行遴選。

  六、聯(lián)系方式

  廣東省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管創(chuàng)新辦,地址:廣州市東風(fēng)東路753-2號2102室。聯(lián)系人:陳堅生,電話:020-37886062。

  廣東省藥品監(jiān)督管理局人事處 唐巍,電話:020-37885612

  附件:廣東省職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員報名表

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

 2020年12月24日



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