提到電氣安全和電磁兼容，大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標(biāo)準(zhǔn)，但是，器械類別和特性不同，適用的標(biāo)準(zhǔn)存在差異。另外，近期公司個別同事在22大類有源醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)適用性方面工作疏忽，因此，寫個小文章避免大家踩坑。
引言：提到電氣安全和電磁兼容，大家可以比較熟悉的是9706.1和YY0505這兩個標(biāo)準(zhǔn)，但是，器械類別和特性不同，適用的標(biāo)準(zhǔn)存在差異。另外，近期個別同事在22大類有源醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)適用性方面工作疏忽，因此，寫個小文章避免大家踩坑。
有關(guān)測量、診斷類有源醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)一般適用：
電磁兼容：應(yīng)符合GB/T18268.1-2010、GB/T18268.26-2010中適用條款的要求。
電氣安全：應(yīng)符合GB4793.1-2007、GB4793.9-2009、YY0468-2008適用條款的要求。
如您有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)需求或醫(yī)療器械注冊服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與我司葉工聯(lián)系，電話：18058734169，微信同。