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診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2021-01-13 16:04瀏覽次數(shù):5009次
因?yàn)榻谟锌蛻魡?wèn)到這個(gè)相對(duì)冷門(mén)的問(wèn)題,所以寫(xiě)個(gè)文章,為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事項(xiàng)。

引言:因?yàn)榻谟锌蛻魡?wèn)到這個(gè)相對(duì)冷門(mén)的問(wèn)題,所以寫(xiě)個(gè)文章,為大家介紹一下有關(guān)診所等醫(yī)療器械能否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)事項(xiàng)。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件來(lái)看,是未明確禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。但是,考慮到醫(yī)療器械及藥品的銷(xiāo)售本身就是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常見(jiàn)業(yè)務(wù)活動(dòng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證許可及評(píng)價(jià)過(guò)程包括了藥品及醫(yī)療器械銷(xiāo)售事項(xiàng)管控。因此,藥監(jiān)局認(rèn)為無(wú)不要單獨(dú)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

因此,醫(yī)療機(jī)構(gòu)一是無(wú)需申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;如業(yè)務(wù)或經(jīng)營(yíng)方面的原因需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,則可以單獨(dú)成立一家公司,用公司這個(gè)主題來(lái)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。



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