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長汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程和要求
發(fā)布日期:2021-03-07 21:30瀏覽次數(shù):1965次
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批權在市級市場監(jiān)督管理局,盡管國家有關經(jīng)營監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致,但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異,一起來看看長汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程和要求。

引言:醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批權在市級市場監(jiān)督管理局,盡管國家有關經(jīng)營監(jiān)督管理的法規(guī)基本一致,但各地執(zhí)法尺度和要求略有差異,一起來看看長汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程和要求。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

長汀縣第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程和要求:

一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件:

具備以下條件:(一)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱;(二)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所;(三)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;(四)具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度;(五)具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持;(六)符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯,可以申請辦理。

二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

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