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桐鄉(xiāng)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求
發(fā)布日期:2021-06-07 18:57瀏覽次數(shù):2376次
桐鄉(xiāng)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求

桐鄉(xiāng)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

一、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請(qǐng)條件:

1、辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或備案變更的企業(yè);

2、企業(yè)已向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”。

二、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請(qǐng)材料及要求:

申請(qǐng)材料及要求如下圖:

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

三、杭州第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程:

第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案.jpg

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