桐鄉(xiāng)第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程和要求
一、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請(qǐng)條件：
1、辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或備案變更的企業(yè)；
2、企業(yè)已向浙江省食品藥品監(jiān)督管理局辦理“企業(yè)身份識(shí)別系統(tǒng)”。
二、第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案申請(qǐng)材料及要求：
申請(qǐng)材料及要求如下圖：
三、杭州第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案流程：
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