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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?
發(fā)布日期:2021-10-19 13:12瀏覽次數(shù):2816次
偶爾會(huì)有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí),會(huì)碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題??紤]到平臺(tái)方涉獵的領(lǐng)域往往較廣,很難在各個(gè)領(lǐng)域都是專業(yè)。因此,我經(jīng)常告知客戶與其花很多時(shí)間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?證。

偶爾會(huì)有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在申請(qǐng)入駐電商平臺(tái)時(shí),會(huì)碰到一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案這樣一個(gè)偽問(wèn)題的問(wèn)題。考慮到平臺(tái)方涉獵的領(lǐng)域往往較廣,很難在各個(gè)領(lǐng)域都是專業(yè)。因此,我經(jīng)常告知客戶與其花很多時(shí)間去講道理,不如快捷的取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理?xiàng)l件:

1、已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;

2、與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

3、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》的要求。

二、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理地址

所在轄區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)督管理局辦理。

三、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證》辦理流程:

1、材料受理,按照辦事指南申請(qǐng)材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門對(duì)填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規(guī)定的,在7個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公開備案信息。

任何有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案辦理需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司葉工聯(lián)系,電話:18058734169,微信同。


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