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銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2021-11-18 13:19瀏覽次數(shù):3176次
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有用到許多設(shè)備,目前,部分設(shè)備界定為非醫(yī)療器械,不按醫(yī)療器械管理;部分設(shè)備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,按照醫(yī)療器械管理。我們知道,銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證書(shū)(二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),本文做一個(gè)科普,避免大家踩坑。

醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有用到許多設(shè)備,目前,部分設(shè)備界定為非醫(yī)療器械,不按醫(yī)療器械管理;部分設(shè)備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,按照醫(yī)療器械管理。我們知道,銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)(二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),本文做一個(gè)科普,避免大家踩坑。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

是的,必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)。更準(zhǔn)確的表述,應(yīng)該依據(jù)醫(yī)美產(chǎn)品所屬醫(yī)療器械管理類別不同辦理對(duì)應(yīng)的證書(shū),如經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,必須辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,比如,常見(jiàn)的有源類醫(yī)美設(shè)備,多數(shù)屬于第二類醫(yī)療器械。如經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械,則需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,如填充物、假體、玻尿酸,這些產(chǎn)品屬于第三類醫(yī)療器械。

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