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有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎
發(fā)布日期:2021-12-04 14:27瀏覽次數(shù):3308次
間或有朋友問(wèn)到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎?可以銷售一類醫(yī)療器械嗎?不行!但是,國(guó)內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜,從高辦理。

間或有朋友問(wèn)到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎?可以銷售一類醫(yī)療器械嗎?不行!但是,國(guó)內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜,從高辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否可以銷售二類醫(yī)療器械?

法規(guī)層面,我們國(guó)家依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別試行分級(jí)管理,二類醫(yī)療器械銷售采用備案制管理,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案;三類醫(yī)療器械銷售采用許可制管理,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。目前,多數(shù)地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證不能向下兼容第二類醫(yī)療器械和第一類醫(yī)療器械銷售,但是,國(guó)內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜,從高辦理。

所以,請(qǐng)朋友們要留意,目前,并非是有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,就可以銷售二類、或一類醫(yī)療器械,這類行為,在多數(shù)區(qū)域仍然屬于非法經(jīng)營(yíng)行為。

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