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無醫(yī)療器械經營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎?
發(fā)布日期:2021-12-28 14:34瀏覽次數:3041次
隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數醫(yī)療美容器械,是否屬于醫(yī)療器械,屬于哪類醫(yī)療器械,都需要界定。因此,近年常有無醫(yī)療器械經營許可證銷售被罰,無醫(yī)療器械注冊證生產被罰的案例。

隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數醫(yī)療美容器械,是否屬于醫(yī)療器械,屬于哪類醫(yī)療器械,都需要界定。因此,近年常有無醫(yī)療器械經營許可證銷售被罰,無醫(yī)療器械注冊證生產被罰的案例。

醫(yī)療器械經營許可.jpg

無醫(yī)療器械經營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎?

不可以。我們國家對醫(yī)療器械實行分類管理,第三類醫(yī)療器械經營必須取得醫(yī)療器械經營許可證,第二類醫(yī)療器械經營,必須取得第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。醫(yī)療美容用醫(yī)療器械屬于醫(yī)療器械,因此,必須按照對應管理類別,取得相應的備案或許可資質,方可上市銷售。

考慮到多數從業(yè)者不一定清楚醫(yī)美產品的分類,或是目前適用的醫(yī)療器械分類目錄并未明確界定產品類別,這種情況,企業(yè)一定要清楚,不清楚的要去弄清楚,弄不清楚的可以向藥監(jiān)或是類似杭州證標客這樣的第三方醫(yī)藥技術咨詢公司咨詢。切記法規(guī)和執(zhí)法不會接受不知道、不知法的理由。

醫(yī)療行業(yè)是強監(jiān)管、重處罰行業(yè),企業(yè)一定要謹慎處理,需要辦理醫(yī)療器械經營許可證時,一定要依法辦理。

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