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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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關(guān)注!多家公司注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》
發(fā)布日期:2022-05-08 00:00瀏覽次數(shù):1676次
醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售是常規(guī)銷售的延伸,仍是醫(yī)療器械銷售業(yè)態(tài),應符合醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)要求。早在從5、6年前,我國在醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)的基礎上,專門制定了有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售管理相關(guān)法規(guī)。近日,多家網(wǎng)絡公司因不符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案的相關(guān)要求,主動申請注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》。

引言:醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售是常規(guī)銷售的延伸,仍是醫(yī)療器械銷售業(yè)態(tài),應符合醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)要求。早在從5、6年前,我國在醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)的基礎上,專門制定了有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售管理相關(guān)法規(guī)。近日,多家網(wǎng)絡公司因不符合醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案的相關(guān)要求,主動申請注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》。

一、2022年5月6日,北京X科技公司注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》:

醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案.jpg

二、2022年4月22日,北京X醫(yī)藥銷售公司注銷《醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證》:

醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案.jpg

流動環(huán)節(jié)是醫(yī)療器械安全有效性保障產(chǎn)銷監(jiān)管鏈的重要組成,符合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(局令第38號)及各地實施細則(如《北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則》(京食藥監(jiān)藥械〔2018〕10號))要求是開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售活動的準入要求和基本要求。備案制是承諾告知制,不是放任,亦有監(jiān)管。

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