皮秒激光治療儀銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
發(fā)布日期:2022-06-08 18:27瀏覽次數(shù):1894次
皮秒激光治療儀是激光治療儀產(chǎn)品中的一個(gè)細(xì)分類(lèi)，是指激光以脈沖寬度為ps量級(jí)的超短脈沖方式輸出。和長(zhǎng)脈沖、調(diào)Q一樣，皮秒也是一種激光脈沖特性。激光治療儀在臨床中廣泛應(yīng)用，銷(xiāo)售平臺(tái)近幾年也越來(lái)多出現(xiàn)皮秒治療設(shè)備。那皮秒激光治療儀銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可?證嗎？
皮秒激光治療儀是激光治療儀產(chǎn)品中的一個(gè)細(xì)分類(lèi)，是指激光以脈沖寬度為ps量級(jí)的超短脈沖方式輸出。和長(zhǎng)脈沖、調(diào)Q一樣，皮秒也是一種激光脈沖特性。激光治療儀在臨床中廣泛應(yīng)用，銷(xiāo)售平臺(tái)近幾年也越來(lái)多出現(xiàn)皮秒治療設(shè)備。那皮秒激光治療儀銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
皮秒激光治療儀銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
激光在產(chǎn)業(yè)界廣泛應(yīng)用，激光治療儀按照不同的作用機(jī)理、脈沖特性、使用癥，及與其它技術(shù)的組合使用，決定了激光治療儀在醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則中的管理類(lèi)別。目前，多數(shù)激光治療儀屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；但也有部分激光治療儀屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)在銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品時(shí)，則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。