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醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?
發(fā)布日期:2022-07-11 09:00瀏覽次數(shù):1501次
法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調(diào)整,或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)時(shí)未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求事項(xiàng),醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)檢是大家都想竭力避免但又時(shí)有發(fā)生的事項(xiàng)。關(guān)于醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn),是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行?是否可以在其它機(jī)構(gòu)進(jìn)行?

法規(guī)的更新及醫(yī)療器械注冊審評要求的不斷調(diào)整,或是企業(yè)在申請醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)時(shí)未充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求事項(xiàng),醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)檢是大家都想竭力避免但又時(shí)有發(fā)生的事項(xiàng)。關(guān)于醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn),是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行?是否可以在其它機(jī)構(gòu)進(jìn)行?

醫(yī)療器械注冊.jpg

醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)?

申請醫(yī)療器械注冊提交的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告,注冊審查時(shí)提出補(bǔ)充檢驗(yàn)要求的,補(bǔ)充檢驗(yàn)可以委托其他有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),但應(yīng)保證送檢樣品的一致性。

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