好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-08-17 16:19瀏覽次數(shù):2341次
許多實驗室耗材不僅在實驗室使用,也會在醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)使用,因此,對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這是個問題。

許多實驗室耗材不僅在實驗室使用,也會在醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)使用,因此,對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這是個問題。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

銷售某個產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要確認該產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,如果屬于第二類醫(yī)療器械,則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;如果屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

對于實驗室耗材來說,判斷其是否屬于醫(yī)療器械,最重要的點是看產(chǎn)品的應(yīng)用場合和預(yù)期用途,產(chǎn)品是否在醫(yī)療機構(gòu)使用,是否用于疾病或健康狀況的診斷,判斷其是否屬于醫(yī)療器械,屬于幾類醫(yī)療器械。

綜上,銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題,需要具體事情具體判斷。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)