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銷售制氧機(jī)和呼吸機(jī)需要辦理什么證
發(fā)布日期:2022-11-23 17:59瀏覽次數(shù):2568次
疫情常態(tài)化考驗(yàn)的不只是政府疫情管控能力,也要求社會各方的參與和良好配合,及要求公眾不斷提升防疫和自我保護(hù)相關(guān)知識和能力,在這段時間制氧機(jī)和呼吸機(jī)賣到脫銷的背景下,為大家科普銷售制氧機(jī)和呼吸機(jī)合規(guī)經(jīng)營知識,以及是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

疫情常態(tài)化考驗(yàn)的不只是政府疫情管控能力,也要求社會各方的參與和良好配合,及要求公眾不斷提升防疫和自我保護(hù)相關(guān)知識和能力,在這段時間制氧機(jī)和呼吸機(jī)賣到脫銷的背景下,為大家科普銷售制氧機(jī)和呼吸機(jī)合規(guī)經(jīng)營知識,以及是否辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可.jpg

銷售制氧機(jī)和呼吸機(jī)需要辦理什么證?

制氧機(jī)通常包括醫(yī)用分子篩制氧機(jī)、醫(yī)用膜分離制氧機(jī),及氧氣發(fā)生器,和醫(yī)用分子篩制樣系統(tǒng),通常由空氣壓縮泵、醫(yī)用分子篩吸附分離系統(tǒng)或是醫(yī)用膜分離制氧主機(jī)、輸出流量控制顯示裝置、氧濃度監(jiān)測裝置、計(jì)時裝置和報(bào)警系統(tǒng)組成。在我國屬于第二類醫(yī)療器械,按照我國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī),需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,無需辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

呼吸機(jī)包括治療呼吸機(jī)(生命支持)、急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、家用呼吸機(jī)(生命支持)、家用呼吸支持設(shè)備(非生命支持)等多個類別,其中家用呼吸支持設(shè)備(非生命支持)屬于第二類醫(yī)療器械,經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;其它呼吸機(jī)屬于第三類醫(yī)療器械,經(jīng)營企業(yè)需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

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