不同于帶有血氧測(cè)試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案?憑證方可開(kāi)展相應(yīng)銷(xiāo)售活動(dòng)。
不同于帶有血氧測(cè)試的3C數(shù)碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，按照我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理法規(guī)，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展相應(yīng)銷(xiāo)售活動(dòng)。
銷(xiāo)售脈搏血氧儀需要辦什么證？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械則需要企業(yè)具有第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售的營(yíng)業(yè)范圍。此外，有個(gè)特例，即經(jīng)營(yíng)家庭常用的13類(lèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)需辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
脈搏血氧儀在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械，需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如通過(guò)網(wǎng)絡(luò)或電商平臺(tái)銷(xiāo)售，則需要增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。