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一次性使用血液灌流器產(chǎn)品優(yōu)先審批申請獲批
發(fā)布日期:2023-01-29 00:00瀏覽次數(shù):1366次
2023年1月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核,擬定予以優(yōu)先審批。

2023年1月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),對申請優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核,擬定予以優(yōu)先審批。

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序.jpg

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示(2023年第2號)

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2300053

一次性使用血液灌流器

天津優(yōu)納斯生物科技有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械。

  公示時間:2023年1月28日至2023年2月2日

  公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務部。

  聯(lián) 系 人:張欣

  電話:010-86452928

  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓

國家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術審評中心

2023年1月28日   


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