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銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2023-02-13 00:00瀏覽次數(shù):1172次
利用物理作用產(chǎn)生醫(yī)療功效的醫(yī)療器械在生活中隨處可見(jiàn),襪子中也有一些特例屬于醫(yī)療器械,我們常見(jiàn)的醫(yī)療彈力襪、防靜脈曲張襪在我國(guó)就屬于醫(yī)療器械,那銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎,一起來(lái)看本文。

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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

銷售醫(yī)療彈力襪需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

對(duì)于醫(yī)療器械銷售,我國(guó)依據(jù)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)及管理類別不同實(shí)行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,但除家庭常用的13類醫(yī)療器械除外;銷售第一類醫(yī)療器械則無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證,但需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照有第一類醫(yī)療器械銷售范圍。

依據(jù)醫(yī)療器械分類目錄,醫(yī)療彈力襪及靜脈曲張襪在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械,企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展銷售活動(dòng),而無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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