好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
六家企業(yè)因醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)被罰
發(fā)布日期:2023-05-09 00:00瀏覽次數(shù):1052次
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是醫(yī)療器械線下銷售的延伸,網(wǎng)絡(luò)并非法外之地,企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。2023年5月8日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件,一起看正文。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是醫(yī)療器械線下銷售的延伸,網(wǎng)絡(luò)并非法外之地,企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。2023年5月8日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件,一起看正文。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案.jpg

藥監(jiān)總局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件

國家藥監(jiān)局指導各級藥品監(jiān)督管理部門加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管,依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置,嚴厲打擊違法違規(guī)行為。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,查處了一批違法違規(guī)案件,切實維護人民群眾身體健康和用械安全?,F(xiàn)通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。

一、漯河市德家醫(yī)療器械有限公司未經(jīng)許可在阿里巴巴網(wǎng)銷售第三類醫(yī)療器械

2022年3月24日,漯河市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對漯河市德家醫(yī)療器械有限公司進行檢查。經(jīng)查,當事人未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在阿里巴巴網(wǎng)銷售第三類醫(yī)療器械“人類免疫缺陷病毒p24抗原及抗體檢測試劑盒(膠體硒法)”,上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條、第四十六條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定,漯河市市場監(jiān)督管理局經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)分局給予當事人行政處罰。

二、蕪湖瞳妹電子商務有限責任公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械,擅自變更經(jīng)營方式、未建立進貨查驗記錄和銷售記錄制度、未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證

2022年11月8日,蕪湖市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對蕪湖瞳妹電子商務有限責任公司進行檢查。經(jīng)查,當事人入駐拼多多商城銷售“軟性親水接觸鏡”,存在無法提供相關(guān)產(chǎn)品的進貨查驗材料及銷售記錄,未在產(chǎn)品頁面展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,擅自增加零售經(jīng)營方式等行為。上述行為分別違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定,蕪湖市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

三、河北嘉越醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司在拼多多商城銷售醫(yī)療器械,擅自變更經(jīng)營方式

2022年12月30日,衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對河北嘉越醫(yī)療器械商貿(mào)有限公司進行檢查。經(jīng)查,當事人擅自增加零售經(jīng)營方式,在拼多多商城向消費者個人銷售“甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑(膠體金法)”。上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定,衡水市市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

四、深圳市千譽科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證,且未按要求整改

2022年11月8日,深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對深圳市千譽科技有限公司進行檢查。經(jīng)查,當事人在京東商城銷售“強脈沖光治療儀”未展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證,被警告后逾期仍不整改,上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,深圳市市場監(jiān)督管理局南山監(jiān)管局給予當事人行政處罰。

五、春妙(上海)醫(yī)療器械有限公司在找商網(wǎng)銷售醫(yī)療器械,未展示醫(yī)療器械注冊證,且未按要求整改

2022年9月30日,上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對春妙(上海)醫(yī)療器械有限公司進行檢查。經(jīng)查,當事人在找商網(wǎng)銷售“醫(yī)用一次性防護服”,未展示該產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證,當事人曾因未展示醫(yī)療器械注冊證被責令改正和警告,上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,上海市靜安區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

六、廈門走啟醫(yī)療科技有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械,未按照要求展示醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證和醫(yī)療器械注冊證

2023年1月17日,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺提供線索,對廈門走啟醫(yī)療科技有限公司進行檢查。經(jīng)查,該公司于2022年11月變更企業(yè)名稱,在入駐京東商城的店鋪“鎖蝶醫(yī)療器械專營店”展示的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證未及時更新,其銷售的“高頻電灼治療儀”的詳情頁未展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證、未以文本形式展示醫(yī)療器械注冊證編號,上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,廈門市湖里區(qū)市場監(jiān)督管理局給予當事人行政處罰。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示:醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務第三方平臺企業(yè)要以對公眾健康高度負責的精神,認真貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,嚴格履行主體責任,持續(xù)加強合規(guī)建設(shè),嚴格審查入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者及其經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品合法資質(zhì),嚴格管理入網(wǎng)經(jīng)營者醫(yī)療器械經(jīng)營行為,對平臺內(nèi)經(jīng)營者的違法違規(guī)行為,及時制止并報告藥品監(jiān)管部門。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)要求開展醫(yī)療器械網(wǎng)售業(yè)務。

廣大消費者在網(wǎng)購醫(yī)療器械時,請從具備相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買,并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證,切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)網(wǎng)店或商家購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。消費者如發(fā)現(xiàn)無相關(guān)經(jīng)營資質(zhì)網(wǎng)售醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,請及時進行投訴舉報。投訴舉報熱線:12315。

藥品監(jiān)管部門將進一步認真貫徹落實“四個最嚴”要求,突出問題導向,堅持綜合施策,完善法規(guī)制度,創(chuàng)新監(jiān)管方式,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序。

更過有關(guān)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)