隨著我國人口老齡化進(jìn)程,給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
隨著我國人口老齡化進(jìn)程,給許多養(yǎng)老相關(guān)醫(yī)療器械帶來了巨大的市場,比如輪椅車,越來越多的出現(xiàn)在我們的視野之中。本文為大家介紹銷售輪椅車是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
銷售輪椅車需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
我國對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,銷售第三類醫(yī)療器械,需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(家庭常用13類醫(yī)療器械除外);銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)營業(yè)執(zhí)照的營業(yè)范圍包含第一類器械銷售即可;通過網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械,則需要額外辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案;網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)則需要辦理網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)備案。
如上圖所示,無論是手動(dòng)輪椅車還是電動(dòng)輪椅車,按照我國醫(yī)療器械分類目錄,均屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,銷售輪椅車的公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可(如涉及京東、淘寶、天貓、拼多多等電商平臺(tái)銷售,則還需要增加辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證),無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
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