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醫(yī)療器械注冊檢驗機構不具備全項目的檢驗資質,是否可以委托分包部分項目?
發(fā)布日期:2023-06-21 21:18瀏覽次數:928次
醫(yī)療器械注冊檢驗機構不具備全項目的檢驗資質,實施委托分包部分項目給其他檢驗機構檢驗,這種檢驗方式是否認可?一起看本文。

引言:醫(yī)療器械注冊檢驗機構不具備全項目的檢驗資質,實施委托分包部分項目給其他檢驗機構檢驗,這種檢驗方式是否認可?一起看本文。

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首先,委托檢驗機構應具有國家級資質認定證書(CMA)和承檢范圍。 

其次,委托檢驗機構對受托檢驗機構出具的報告進行匯總并對受托檢驗機構的檢驗結果進行結論判定,可在備注欄中注明受托的檢驗機構及其檢驗報告原件。 

最后,由委托檢驗機構出具檢驗報告并對檢驗報告負責。

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