成功的可靠性、時間、費用是客戶決策辦理第一類器械備案項目時,考慮的核心要素。本文為大家介紹嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證需要多少錢,說說金錢這個敏感又重要的話題。
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嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證需要多少錢?
首先,在嘉興辦理第一類醫(yī)療器械備案證時,主管機構(嘉興市市場監(jiān)督管理局)是不收取任何費用的,無論第一類器械產品備案證,還是第一類器械生產備案憑證的辦理,都是免費的。
但是,企業(yè)還是需要做好項目預算,因為,醫(yī)療器械的生產需要具備條件,需要滿足法規(guī),所以需要資金投入。對于嘉興辦理第一類器械備案證,企業(yè)要預算的費用應包括:產品研發(fā)、樣品制造費用;場地、生產設備、檢驗設備的購置費用;以及支撐企業(yè)有序良好運行的人員工資、能耗、原材料購置等費用。而這些費用又與具體產品息息相關。
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