好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
醫(yī)療器械注冊人審核受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系時應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容?
發(fā)布日期:2023-09-08 00:00瀏覽次數(shù):698次
醫(yī)療器械注冊人制度為醫(yī)療器械注冊提供了便利和更加經(jīng)濟高效的選項,經(jīng)過7、8年的試點、嘗試、推廣,醫(yī)療器械注冊人制度日趨完善,本文為大家說說采用注冊人制度,醫(yī)療器械注冊人委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,委托方對受托方質(zhì)量管理體系進行審核時應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容?

醫(yī)療器械注冊人制度為醫(yī)療器械注冊提供了便利和更加經(jīng)濟高效的選項,經(jīng)過6、7年的試點、嘗試、推廣,醫(yī)療器械注冊人制度日趨完善,本文為大家說說采用注冊人制度,醫(yī)療器械注冊人委托具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械,委托方對受托方質(zhì)量管理體系進行審核時應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容?

醫(yī)療器械注冊人制度.jpg

基于醫(yī)療器械注冊人制度,醫(yī)療器械注冊人審核受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系時應(yīng)關(guān)注哪些內(nèi)容?

依據(jù)醫(yī)療器械注冊人制度相關(guān)法規(guī),委托生產(chǎn)前,醫(yī)療器械注冊申請人應(yīng)當對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系開展現(xiàn)場評估審核,審核內(nèi)容至少應(yīng)當包括機構(gòu)和人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制能力等,確保受托生產(chǎn)企業(yè)具備與受托生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。

杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司是國內(nèi)最早開展基于醫(yī)療器械注冊人制度提供醫(yī)療器械注冊服務(wù)的醫(yī)療器械注冊咨詢公司之一,是浙江省第一家、第二家基于醫(yī)療器械注冊人制度完成醫(yī)療器械注冊項目的咨詢服務(wù)機構(gòu),擁有豐富的省內(nèi)委托、跨省委托注冊服務(wù)項目成功經(jīng)驗。如有醫(yī)療器械注冊人制度相關(guān)咨詢和服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)