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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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江蘇省2023年第1期抽檢發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械
發(fā)布日期:2023-09-20 20:27瀏覽次數(shù):1017次
?為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障產(chǎn)品使用安全有效,依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃,江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了抽檢。近日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2023年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量的通告》,通報(bào)了江蘇省2023年第1期抽檢發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息,一起來(lái)看看具體是哪些產(chǎn)品。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障產(chǎn)品使用安全有效,依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃,江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了抽檢。近日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于江蘇省2023年第1期醫(yī)療器械質(zhì)量的通告》,通報(bào)了江蘇省2023年第1期抽檢發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息,一起來(lái)看看具體是哪些產(chǎn)品。

醫(yī)療器械抽檢.jpg

15批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息

序號(hào)標(biāo)示產(chǎn)品名稱(chēng)被抽查單位標(biāo)示注冊(cè)人、備案人規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠(chǎng)編號(hào)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目
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取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證只是進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的第一步,持續(xù)合規(guī)、持續(xù)有效運(yùn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系對(duì)所有醫(yī)療器械注冊(cè)人均是挑戰(zhàn),需要企業(yè)持續(xù)重視、持之以恒。

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