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國家藥監(jiān)局召開加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議
發(fā)布日期:2023-09-22 17:26瀏覽次數(shù):780次
第二類醫(yī)療器械注冊事項是國家藥監(jiān)局放權(quán)省級藥品監(jiān)督管理局審批項目,各種各樣的原因,各省市第二類醫(yī)療器械注冊審評審批尺度存在存在差異,市場對部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊證認(rèn)可度也有差異。近日,國家藥監(jiān)局召開加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議,一起來了解會議核心精神。

第二類醫(yī)療器械注冊事項是國家藥監(jiān)局放權(quán)省級藥品監(jiān)督管理局審批項目,各種各樣的原因,各省市第二類醫(yī)療器械注冊審評審批尺度存在存在差異,市場對部分省份辟出的醫(yī)療器械注冊證認(rèn)可度也有差異。近日,國家藥監(jiān)局召開加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議,一起來了解會議核心精神。

第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

2023年9月20日,全國加強第二類醫(yī)療器械注冊管理工作會議在成都召開。會議通報了境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊清理規(guī)范及相關(guān)品種整改情況,就全面加強注冊管理有關(guān)工作作出部署。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

會議要求,要深入貫徹落實習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,堅持守土有責(zé)、守土盡責(zé),按照依法合規(guī)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范有序、公平公正的原則,全面強化境內(nèi)第二類醫(yī)療器械審評審批工作。要堅持人民至上,樹牢監(jiān)管為民理念;堅持依法行政,嚴(yán)格規(guī)范審評審批;堅持源頭治理,嚴(yán)格首個產(chǎn)品上市審批;堅持系統(tǒng)思維,加強質(zhì)量管理體系建設(shè),切實保障人民群眾用械安全。

四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進(jìn)行了經(jīng)驗交流。

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