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云南省藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓(xùn)
發(fā)布日期:2023-10-09 22:12瀏覽次數(shù):765次
為督促企業(yè)落實(shí)好醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,近日,云南省藥監(jiān)局采取線上線下結(jié)合的方式舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓(xùn)。

為督促企業(yè)落實(shí)好醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任,近日,云南省藥監(jiān)局采取線上線下結(jié)合的方式舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓(xùn)。

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人培訓(xùn).jpg

培訓(xùn)邀請了國家藥監(jiān)局及省外有關(guān)專家圍繞企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、不良事件監(jiān)測、唯一標(biāo)識三個版塊,對《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、注冊人(備案人)不良事件監(jiān)測相關(guān)要求、唯一標(biāo)示數(shù)據(jù)庫融匯與共享等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)介紹。內(nèi)容豐富、重點(diǎn)突出,針對性、操作性較強(qiáng)。

培訓(xùn)強(qiáng)調(diào),醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)要不斷強(qiáng)化質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,嚴(yán)格按照法律法規(guī)履行好質(zhì)量安全責(zé)任,提升質(zhì)量管理水平,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

全省醫(yī)療器械注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、管理者代表共300余人參加了培訓(xùn)。

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