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國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂稿)
發(fā)布日期:2023-12-08 00:00瀏覽次數(shù):628次
2023年12月07日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)》,規(guī)范自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。取得或者辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證企業(yè)需要關注新規(guī)。

2023年12月07日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號)》,規(guī)范自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。取得或者辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證企業(yè)需要關注新規(guī)。

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范.jpg

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告

(2023年第153號)

為加強醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,促進行業(yè)規(guī)范發(fā)展,保障公眾用械安全有效,根據(jù)相關法規(guī)規(guī)章規(guī)定,國家藥監(jiān)局修訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,現(xiàn)予發(fā)布,自2024年7月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》(2014年第58號)同時廢止。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2023年12月4日



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