來自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息,2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時48個工作日,申請人補正資料平均用時126個自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時24個工作日,申請人補正資料平均用時30個工作日;上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日,申請人補正資料平均用時1個自然日。
來自上海藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的官網(wǎng)消息,2023年11月上海第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時48個工作日,申請人補正資料平均用時126個自然日;上海第二類醫(yī)療器械變更注冊審評平均用時24個工作日,申請人補正資料平均用時30個工作日;上海第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評平均用時13個工作日,申請人補正資料平均用時1個自然日。
關于上海第二類醫(yī)療器械注冊審評用時的特別說明:
1.第二類醫(yī)療器械注冊審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日,申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數(shù)量;
2.總體平均用時=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續(xù)注冊的總用時/相關項目審結轉出總數(shù)量。
如有上海第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。