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廣州一公司因生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證醫(yī)美器械被罰49萬元
發(fā)布日期:2024-01-08 19:30瀏覽次數(shù):738次
2024年1月8日,國家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中,廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美器械,除沒收違法所得之外,被罰49萬元。

2024年1月8日,國家藥監(jiān)局公布8起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中,廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)美器械,除沒收違法所得之外,被罰49萬元。

醫(yī)療器械注冊.jpg

廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械案

2023年3月30日,廣東省廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司進(jìn)行日常檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“塑拉提”和“面部女王”,涉案貨值金額29600元,違法所得17600元。當(dāng)事人生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械的行為,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款規(guī)定。2023年7月12日,廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項規(guī)定,對當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品、沒收違法所得17600元、罰款490000元的行政處罰。

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