好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
2024年第1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批
發(fā)布日期:2024-01-17 00:00瀏覽次數(shù):548次
2024年1月17日,來自國家藥監(jiān)局消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,這是2024年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批,一起看正文。

2024年1月17日,來自國家藥監(jiān)局消息,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司“胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,這是2024年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第1個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品獲批,一起看正文。

第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊.jpg

該產(chǎn)品由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成。輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成,胃轉(zhuǎn)流支架預(yù)裝在輸送器的收納管中。回收系統(tǒng)由回收管、回收鉤和回收帽組成。該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸,在轉(zhuǎn)流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品,用于生活方式調(diào)整無效、無創(chuàng)治療及藥物治療效果不佳的相關(guān)肥胖癥患者。

該產(chǎn)品在胃鏡輔助下置入十二指腸及空腸上段,在不改動胃腸道生理結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上達到類似胃旁路手術(shù)的效果,減少十二指腸和空腸大部分組織對食物中營養(yǎng)成分的吸收,達到減重目的,為肥胖癥治療提供新的選擇。

藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

如有第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊咨詢服務(wù)需求,歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)