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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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醫(yī)用消毒劑在杭州進(jìn)醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-03-02 19:18瀏覽次數(shù):531次
醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,在臨床及醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個(gè)場(chǎng)景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機(jī)進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候,被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此,寫(xiě)個(gè)文章,說(shuō)說(shuō)醫(yī)用消毒機(jī)在杭州進(jìn)醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用,在臨床及醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個(gè)場(chǎng)景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機(jī)進(jìn)醫(yī)院的時(shí)候,被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此,寫(xiě)個(gè)文章,說(shuō)說(shuō)醫(yī)用消毒機(jī)在杭州進(jìn)醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

醫(yī)用消毒劑在杭州進(jìn)醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度,銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證;銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。

多數(shù)醫(yī)用消毒劑,如用于環(huán)境和皮膚消毒的產(chǎn)品按照衛(wèi)生消毒用品管理,不屬于醫(yī)療器械,因此,此類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)院提衛(wèi)生消毒用品相關(guān)許可資質(zhì)即可,無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

少數(shù)醫(yī)用消毒劑用于醫(yī)療器械的消毒,此類(lèi)產(chǎn)品歸屬于醫(yī)療器械,如雙氧水隱形眼鏡消毒液、檸檬酸消毒液、血液透析機(jī)消毒液這些歸屬于國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品前,需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

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