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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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在哪里查詢已辦理醫(yī)療器械主文檔登記信息?
發(fā)布日期:2024-03-11 20:01瀏覽次數(shù):567次
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡稱器審中心)建立醫(yī)療器械主文檔登記平臺(tái)(以下簡稱為登記平臺(tái))與數(shù)據(jù)庫。主文檔所有者可通過登記平臺(tái)按本公告要求提交主文檔登記資料,登記后獲得主文檔登記編號(hào)。器審中心待關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械提出注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)后對(duì)主文檔資料一并審評(píng)。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(以下簡稱器審中心)建立醫(yī)療器械主文檔登記平臺(tái)(以下簡稱為登記平臺(tái))與數(shù)據(jù)庫。主文檔所有者可通過登記平臺(tái)按本公告要求提交主文檔登記資料,登記后獲得主文檔登記編號(hào)。器審中心待關(guān)聯(lián)醫(yī)療器械提出注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)后對(duì)主文檔資料一并審評(píng)。

醫(yī)療器械主文檔所有者可通過登記平臺(tái)按本公告要求提交主文檔登記資料,登記后獲得主文檔登記編號(hào)。器審中心在官方定期公式相關(guān)信息。

醫(yī)療器械主文檔登記信息查詢.jpg

特別需要說明的是:醫(yī)療器械主文檔登記公示信息僅代表相關(guān)主文檔內(nèi)容進(jìn)行了登記,并不意味著該主文檔已在上市的醫(yī)療器械中應(yīng)用,或經(jīng)過了審評(píng)。主文檔登記事項(xiàng)名稱由申請(qǐng)人提供,僅用于識(shí)別不同的主文檔,不代表其準(zhǔn)確性已得到認(rèn)可。

如有醫(yī)療器械主文檔登記代辦服務(wù)需求,歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò),聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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