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2024年2月江蘇省批準125個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品
發(fā)布日期:2024-03-16 00:00瀏覽次數(shù):975次
江蘇省是我國醫(yī)療器械大省之一,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊證數(shù)量在我國名列前茅。更需要強調(diào)的是,江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不只是過去好、現(xiàn)在領先,更有比多數(shù)省份更快的發(fā)展步伐。2024年2月江蘇省批準125個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,比部分省份一年批準的醫(yī)療器械注冊證數(shù)量還多。

江蘇省是我國醫(yī)療器械大省之一,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械注冊證數(shù)量在我國名列前茅。更需要強調(diào)的是,江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不只是過去好、現(xiàn)在領先,更有比多數(shù)省份更快的發(fā)展步伐。2024年2月江蘇省批準125個第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品,比部分省份一年批準的醫(yī)療器械注冊證數(shù)量還多。

江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

2024年2月江蘇省藥監(jiān)局批準第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品目錄(部分)

序號

產(chǎn)品名稱

醫(yī)療器械注冊人名稱

注冊證編號

注冊人所在市

1

醫(yī)用海藻酸鈉敷料

無錫雅信生物科技有限公司

蘇械注準20242140222

無錫市

2

重組膠原蛋白噴霧

江蘇創(chuàng)健健康科技有限公司

蘇械注準20242140288

常州市

3

一次性使用氣管插管

江蘇樂騰醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準20242080169

南通市

4

醫(yī)用陰道沖洗器

江蘇赫博醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242180295

鹽城市

5

牙根尖定位儀

常州賽樂醫(yī)療技術有限公司

蘇械注準20242170296

常州市

6

一次性使用電子宮腔成像導管

江蘇蘇中藥業(yè)集團醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242180175

泰州市

7

一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器套裝

常州偉普醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242020177

常州市

8

醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

徐州貝爾斯電子科技有限公司

蘇械注準20242060193

徐州市

9

重組膠原蛋白液體敷料

無錫雅信生物科技有限公司

蘇械注準20242140196

無錫市

10

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)

蘇州安賽診斷技術有限公司

蘇械注準20242400171

蘇州市

11

一次性使用硅膠導尿管

江蘇飛宇醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242140213

揚州市

12

球囊擴充壓力泵

常州凱尼特醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242030216

常州市

13

電動腔鏡直線型切割吻合器

強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

蘇械注準20242010167

蘇州市

14

醫(yī)用外科口罩

江蘇卓護生物科技有限公司

蘇械注準20242140168

徐州市

15

β淀粉樣蛋白1-42測定試劑盒(熒光磁微粒法)

蘇州宇測生物科技有限公司

蘇械注準20242400192

蘇州市

16

一次性使用腸營養(yǎng)導管

江蘇飛宇醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242140211

揚州市

17

醫(yī)用液體敷料

浙江天妍生物科技有限公司南京分公司

蘇械注準20242140180

南京市

18

肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準20242400220

蘇州市

19

一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷

常州賀利氏微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242020289

常州市

20

一次性使用內(nèi)窺鏡用取石套裝

常州賀利氏微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242020290

常州市

21

消融電極

江蘇樂騰醫(yī)療器械科技有限公司

蘇械注準20242010291

南通市

22

醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

徐州貝爾斯電子科技有限公司

蘇械注準20242060292

徐州市

23

醫(yī)用無菌重組膠原蛋白凍干纖維

南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

蘇械注準20242140191

南京市

24

熱敷貼

奧億康醫(yī)療科技無錫有限公司

蘇械注準20242090215

無錫市

25

肌紅蛋白檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準20242400242

蘇州市

26

D-二聚體測定試劑盒(化學發(fā)光法)

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準20242400243

泰州市

27

N末端B型鈉尿肽原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準20242400244

常州市

28

超敏心肌肌鈣蛋白T檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準20242400245

蘇州市

29

Ⅳ型膠原蛋白檢測試劑盒(膠乳免疫比濁法)

江蘇邁源生物科技有限公司

蘇械注準20242400246

揚州市

30

灸療裝置

江蘇陸佰號醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242200229

泰州市

31

定制式活動義齒

德克森醫(yī)療科技(江蘇無錫)有限公司

蘇械注準20242170241

無錫市

32

一次性使用內(nèi)窺鏡先端帽

江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242060231

常州市

33

一次性使用乳腺定位絲及導引針

無錫禾韻醫(yī)療技術有限公司

蘇械注準20242020234

無錫市

34

一次性使用沖洗吸引管

蘇州市美新迪斯醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242020238

蘇州市

35

一次性使用內(nèi)窺鏡可旋轉(zhuǎn)活檢鉗

江蘇康進醫(yī)療器材有限公司

蘇械注準20242020239

常州市

36

α腫瘤壞死因子檢測試劑盒(直接化學發(fā)光法)

江蘇揚新生物醫(yī)藥有限公司

蘇械注準20242400247

蘇州市

37

三維熒光胸腹腔內(nèi)窺鏡及附件

貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司

蘇械注準20242060248

蘇州市

38

重組膠原蛋白敷貼

無錫雅信生物科技有限公司

蘇械注準20242140183

無錫市

39

裂隙燈顯微鏡

蘇州愛維視醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242160187

蘇州市

40

B型鈉尿肽測定試劑盒(化學發(fā)光法)

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準20242400249

泰州市

41

雙水平正壓呼吸機

蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242080250

蘇州市

42

4K醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

江蘇賽夫海思醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242060227

蘇州市

43

一次性使用輸尿管支架套裝

無錫華納醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242140235

無錫市

44

介入導絲

鉑瓏生物科技(蘇州)有限公司

蘇械注準20242030178

蘇州市

45

電動洗鼻器

江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司

蘇械注準20242140190

南通市

46

微導絲

南京康友醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242030195

南京市

47

免疫球蛋白G4檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

江蘇邁源生物科技有限公司

蘇械注準20242400251

揚州市

48

筆式注射器

江蘇英捷信醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242140219

無錫市

49

一次性使用無菌配藥針

江蘇宇陽醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242140255

常州市

50

電動腔鏡直線型切割吻合器

強生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司

蘇械注準20242010166

蘇州市

51

超敏心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)

蘇州翊訊生物科技有限公司

蘇械注準20242400252

蘇州市

52

醫(yī)用重組膠原蛋白凍干纖維

南京恒道醫(yī)藥科技股份有限公司

蘇械注準20242140206

南京市

53

降鈣素原檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準20242400256

常州市

54

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料

常州仕萃姿醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242140257

常州市

55

胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1檢測試劑盒(膠體金法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準20242400258

常州市

56

定制式固定義齒

德克森醫(yī)療科技(江蘇無錫)有限公司

蘇械注準20242170259

無錫市

57

白介素6檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準20242400260

常州市

58

重組膠原蛋白液體敷料

常州仕萃姿醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242140261

常州市

59

流式細胞質(zhì)譜儀

泰州宸安生物科技有限公司

蘇械注準20242220253

泰州市

60

心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(熒光免疫層析法)

江蘇維爾生物科技有限公司

蘇械注準20242400262

常州市

61

磁刺激儀

南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司

蘇械注準20242090173

南京市

62

鐵蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)

江蘇奧雅生物科技有限公司

蘇械注準20242400254

泰州市

63

膠體金免疫層析分析儀

南京長健生物科技有限公司

蘇械注準20242220172

南京市

64

遠紅外磁療貼

無錫市康奧斯醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242090281

無錫市

65

一次性腔鏡用階梯型直線切割吻合器及組件

蘇州瑪福樂斯醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242020236

蘇州市

66

一次性使用無菌保護套

連云港柏興無紡布制品有限公司

蘇械注準20242140264

連云港市

67

一次性使用無菌銑刀

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242040265

常州市

68

一次性使用配藥用注射器

江蘇宇陽醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242140266

常州市

69

一次性使用無菌磨頭

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242040267

常州市

70

一次性使用無菌顱骨鉆頭

常州市匯達醫(yī)療器械有限公司

蘇械注準20242030268

常州市

71

定制式活動義齒

杰達(南京)醫(yī)療科技有限公司

蘇械注準20242170269

南京市

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