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湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-05-22 17:17瀏覽次數(shù):398次
對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是相對簡單事項之一,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)眾多,許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營事項當(dāng)做入行的第一站,原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械,因此,我不時的會說說醫(yī)療器械經(jīng)營許可相關(guān)內(nèi)容,本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

對于醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理是相對簡單事項之一,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)眾多,許多從業(yè)者把醫(yī)療器械經(jīng)營事項當(dāng)做入行的第一站,原本不是醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者進入醫(yī)療器械,因此,我不時的會說說醫(yī)療器械經(jīng)營許可相關(guān)內(nèi)容,本文為大家說說湖州銷售包類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,一起看正文。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

湖州銷售包類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械實行分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應(yīng)的營業(yè)范圍;在網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

包類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品的管理類別相對復(fù)雜,需要具體產(chǎn)品具體分析,即使同樣名稱的包類,也會因為其組件管理類別的不同,歸屬于第二類醫(yī)療器械、第一類醫(yī)療器械,或是第三類醫(yī)療器械。對于包類醫(yī)療器械的管理類別,應(yīng)根據(jù)包內(nèi)組件最高管理類別確定,如包類含有第三類醫(yī)療器械,則經(jīng)營企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;如包類最高類別是第二類醫(yī)療器械,則經(jīng)營企業(yè)需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

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