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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,管理專業(yè)可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎?
發(fā)布日期:2024-07-26 21:52瀏覽次數(shù):363次
我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí),對企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求,特別是學(xué)歷,本文為大家說個(gè)經(jīng)常被客戶問到的問題,管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人?一起看正文。

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杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,管理專業(yè)可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎?

關(guān)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求,經(jīng)常有人跟我說有人告訴他,質(zhì)量負(fù)責(zé)人要醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè),其實(shí),這是個(gè)錯(cuò)誤,我們國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定了相關(guān)要求,許多專業(yè)都可以勝任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(2023年第153號(hào))》第二十六條:“【第三類經(jīng)營質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè),下同)大專及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,同時(shí)具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?!?nbsp;

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