好吊妞人成视频在线观看强行_欧美αⅤ一区二区_黄色网站久久免费看_在线视频免播放器a

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線:0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
當(dāng)前位置:網(wǎng)站首頁>關(guān)于我們>新聞動態(tài)
國家藥監(jiān)局2024年7月醫(yī)療器械注冊審評用時
發(fā)布日期:2024-08-18 20:08瀏覽次數(shù):274次
近日,國家藥監(jiān)局披露2024年7月國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊審評用時,及進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊審評用時和進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊審評用時,其中進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊?審評階段平均用時343天,第三類醫(yī)療器械注冊審評階段平均用時291天,從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,第三類醫(yī)療器械注冊審評事件并不比第二類醫(yī)療器械注冊審評用時更多。

近日,國家藥監(jiān)局披露2024年7月國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械注冊審評用時,及進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊審評用時和進(jìn)口第三類醫(yī)療器械注冊審評用時,其中進(jìn)口第二類醫(yī)療器械注冊審評階段平均用時343天,第三類醫(yī)療器械注冊審評階段平均用時291天,從統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看,第三類醫(yī)療器械注冊審評事件并不比第二類醫(yī)療器械注冊審評用時更多。

國家藥監(jiān)局2024年7月醫(yī)療器械注冊審評用時

醫(yī)療器械注冊審評用時.jpg

備注:

1.本表涉及時間均為工作日。

The time in this table is working days.

2.補(bǔ)正資料平均用時=補(bǔ)正資料總用時/相關(guān)項目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量

average time of deficiency response = total time of deficiency response /total number of completed and transferred submissions with deficiencies. 

3.總用時=審評平均用時+專家咨詢平均用時+補(bǔ)正資料平均用時

Total time = average review time+ average time of expert consultation + average time of deficiency response.

4.第二和第三類產(chǎn)品平均用時=第二類和第三類產(chǎn)品用時/第二類和第三類產(chǎn)品總數(shù)量

Average time for Class II and III products = total treview time of class II and III products/the total number of class II and III product submissions.

5.應(yīng)急審評用時不在統(tǒng)計范圍內(nèi)

Time of emergency review is out of the scope of this statistics.

此外,從上圖中也可以看到,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械變更注冊審評階段平均用時是111天,第三類醫(yī)療器械注冊審評階段平均用時是147天;進(jìn)口第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評階段平均用時是28天,第三類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評階段平均用時是33天。


Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持:熙和網(wǎng)絡(luò)

新聞動態(tài)