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上海市第二類醫(yī)療器械注冊體考整改資料提交期限多久?
發(fā)布日期:2024-09-27 22:24瀏覽次數:255次
對于上海市第二類醫(yī)療器械注冊人來說,多數都會面對醫(yī)療器械注冊質量管理體系核查整改事項,那醫(yī)療器械注冊人應在多久期限內提交整改資料呢?一起看正文。

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上海市第二類醫(yī)療器械注冊.jpg

上海市第二類醫(yī)療器械注冊體考整改資料提交期限多久?

依據《第二類醫(yī)療器械注冊質量管理體系核査工作程序》第十六條,現場檢查結論為“整改后復查”的,上海市第二類醫(yī)療器械注冊人應在自收到整改意見之日起6個月內一次性向器審中心提交整改資料,提交整改資料超6個月時限的,核查結論為“整改后未通過核查”。

所以,上海市第二類醫(yī)療器械注冊人務必記住6個月這人整改期限。如有上海市第二類醫(yī)療器械注冊咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡,聯(lián)系人:葉工,電話:18058734169,微信同。


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