醫(yī)療器械許可證分為三個(gè)類(lèi)別，一類(lèi)可以不辦理，直接進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、二類(lèi)需要備案，三類(lèi)則需辦辦理許可證才能經(jīng)營(yíng)。
摘要：杭州是我國(guó)的經(jīng)濟(jì)中心，各個(gè)行業(yè)的發(fā)展都名列前茅，自然醫(yī)院也是，很多人會(huì)有這樣一個(gè)相想法，大城市的就醫(yī)條件肯定是要好一點(diǎn)的，杭州就醫(yī)人數(shù)就特別的多，從而也帶動(dòng)了醫(yī)療器械銷(xiāo)售這個(gè)行業(yè)的發(fā)展。今天給大家講講杭州的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何辦理，辦理的要求有哪些。
一、杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：
1、有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于40平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書(shū)。
3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程：
1、查名
2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）
三、杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)所需材料：
1、二個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人）；
2、二個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷；（藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；
3、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表；
5、所銷(xiāo)售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷(xiāo)售授權(quán)書(shū)。
以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在杭州的辦理要求的簡(jiǎn)單介紹了，如果還需要了解更多，請(qǐng)聯(lián)系杭州證標(biāo)客。
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