醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,沒有醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證的企業(yè) 經(jīng)營醫(yī)療器械,屬于違法行為。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,沒有醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證的企業(yè) 經(jīng)營醫(yī)療器械,屬于違法行為。那么,企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是怎樣的?
首先,在申請醫(yī)療器械公司之前你需要先注冊一個公司并取得組織機構(gòu)代碼證,醫(yī)療器械許可是后置許可,必須在公司存在的前提下才能申請。
其次,你需要了解申報到下證都有哪些步驟:
1、申報資料通過窗口審核(窗口審核主要是審核格式與資料是否齊全,當然一般情況下老師都會跟你說的仔細一點,避免你多跑路,反正一次兩次也是報不全的),
2、后臺審核,資料由窗口收了之后給你出受理通知,資料轉(zhuǎn)交到審核部門,如果資料由問題就會退回重新回到申報階段,如果資料合格在7天內(nèi)就會發(fā)到檢查組。
3、檢查,藥監(jiān)局組織人員檢查,不合格的整頓重新申請檢查,合格的出報告,
4、出證,憑申請單去藥監(jiān)局領(lǐng)證,大功告成。需要重點說的是醫(yī)療器械的許可全部資料都需要上傳到國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,所以都不要想心存僥幸的,因為市局擔不了這個責任。