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醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料詳細(xì)內(nèi)容介紹
發(fā)布日期:2018-07-24 00:00瀏覽次數(shù):2861次
醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料需要準(zhǔn)備哪些?關(guān)于這一問題,證標(biāo)客小編整理了以下相關(guān)資料供您參考,下面跟著小編一起來了解下。

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醫(yī)療器械經(jīng)營許可申辦材料詳細(xì)內(nèi)容介紹.jpg

基本材料

1. 醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表

2. 營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件

3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件

4. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

5. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

6. 經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

7. 應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專項規(guī)定

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