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關(guān)于2019年度第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開征求意見的通知
發(fā)布日期:2019-10-21 08:45瀏覽次數(shù):2854次
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,器審中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則,現(xiàn)已形成征求意見稿,面向公眾公開征求意見。

引言:根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,器審中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則,現(xiàn)已形成征求意見稿,面向公眾公開征求意見。

醫(yī)療器械注冊(cè).jpg

關(guān)于2019年度第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開征求意見的通知

各有關(guān)單位:
  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則項(xiàng)目計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2019年11月17日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。

  附件:1.《一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則》等27個(gè)二類指導(dǎo)原則(下載
     2.意見反饋表(
下載
     3.聯(lián)系方式(
下載

                                      國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
                                     醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
                                        2019年10月17日


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